过程网络模式反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。顾客对过程输出满意与否的反馈是QMS持续改进过程的关键输入。
5)按ISO 9001:2000要求实施过程方法
ISO 9001:2000引言中条款0.2写到:
在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性:
a) 理解和满足要求;
b) 需要从增值的角度考虑过程;
c) 获得过程业绩和有效性的结果;
d)基于客观的测量,持续改进过程。
在ISO 9001:2000中,过程方法包括产品实现所需的过程及质量管理体系(QMS)有效实施所需的过程。对这些过程的要求在国际标准的下列条款中均有叙述:
◆ 4 质量管理体系
◆ 5 管理职责
◆ 6 资源管理
◆ 7产品实现
◆ 8测量、分析和改进
ISO 9001:2000条款4.1规定了QMS的总体要求。要涉及这些要求,下面是一些可供组织选择进行自我询问的指南。须强调的是这些只是例子,不应该被当作满足要求的唯一方法。
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用
◆ 我们的QMS需要些什么过程?
◆ 这些过程有否外包?
◆ 每个过程的输入和输出是什么?
◆ 过程的顾客是谁?
◆这些顾客的要求是什么?
◆ 过程的所有者是谁?
b) 确定这些过程的顺序和相互作用
◆ 我们的过程的总体流程是什么?
◆ 我们这样描述这一流程?(过程图或流程表?)
◆ 过程间的接口是什么?
◆ 我们需要什么文件?
c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法
◆ 过程的预期和非预期结果的特征是什么?
◆ 监视、测量和分析的准则是什么?
◆ 我们如何将准则融入我们的QMS策划和产品实现过程?
◆ 经济事宜(成本、时间、废物等)是什么?
◆ 什么方法适宜于收集资料?
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视
◆ 每个过程所需的资源是什么?
◆ 沟通渠道是什么?
◆ 我们怎样提供有关过程的外部和内部信息?
◆ 我们怎样获得反馈信息?
◆ 我们需要收集什么资料?
◆ 我们需要保存什么记录?
e) 测量、监视和分析这些过程
◆ 我们怎样监视过程业绩(过程能力、顾客满意)?
◆ 必要的测量是什么?
◆ 我们怎样才能分析收集到的信息(统计技术)?
◆ 分析结果告诉我们什么?
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进
◆ 我们怎样才能改进过程?
◆ 需要些什么纠正/预防措施?
◆ 这些纠正/预防措施得到实施了吗?
◆ 这些措施有效吗?
6)过程的文件化
过程存在于组织内,最初的方法应该局限于以最适宜的方式识别和管理这些过程。ISO 9001:2000规定应该按照条款4.1总要求来管理质量管理体系所需的所有过程。没有什么目录或必须予以文件化的过程清单。每个组织应该依据其顾客和适用法律或法规要求、其活动性质及总体业务战略来确定需要形成文件的过程。
在确定应该文件化的过程时,组织可能愿意考虑一些因素,如:
◆ 对质量的影响;
◆ 顾客不满意的风险;
◆ 法律要求;
◆ 经济风险;
◆ 有效性和效率。
如发现需要将过程文件化,可以采用许多不同的方式,诸如图表、书面指导书、检查表、流程表、可视媒体或电子形式。
有关ISO 9001:2000对文件的要求的指南参见ISO/TC 176/SC2/N525R。
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